Existe alguma maneira de descobrir quais certificados são necessários para que um dispositivo eletrônico seja vendido / importado para os EUA / Europa / Ásia?
A FCC e a CE são de conhecimento comum, mas existem outros certificados cuja ausência pode causar problemas (como o CEC, por exemplo).
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Respostas:
Existem dois tipos de testes que geralmente devem ser realizados em um novo produto eletrônico: testes de segurança e emissões. Além disso, se você tiver um produto médico, existem padrões adicionais que você deve seguir.
Nos EUA, a UL (Underwriters Laboratories, um laboratório de testes privado) exige que testes de segurança de terceiros sejam realizados antes que uma marca UL possa ser colocada em um produto. Não é legalmente exigido ter uma marca UL, mas a maioria dos grandes varejistas (Walmart, Best Buy etc.) não carrega um produto em suas lojas sem um.
Parte do teste da UL inclui ESD (descarga eletrostática), na qual eles injetam de 6.000 a 8.000 volts em qualquer conector ou em outro espaço aberto do seu caso, e verifica se não frita nada. Diversão!
A FCC (Federal Communications Commission) exige que determinados testes de emissões sejam realizados em equipamentos eletrônicos. Como resultado de decisões recentes, o teste não precisa realmente ser realizado; o fabricante pode certificar-se de que os dispositivos atendem aos requisitos.
Existem duas categorias de dispositivos: radiadores não intencionais e radiadores intencionais. Radiadores não intencionais são dispositivos que não se destinam a produzir ondas de rádio, mas que podem fazê-lo de qualquer maneira, como um MP3 player. Radiadores intencionais são dispositivos que possuem transmissores de rádio embutidos, como um telefone inteligente que contém um modem celular e talvez um modem Bluetooth também. O teste EMC (compatibilidade eletromagnética) garante que os dispositivos não interfiram entre si.
Embora você possa autocertificar um dispositivo de radiador não intencional, não é uma boa idéia autocertificar um radiador intencional, a menos que sua empresa tenha o equipamento (e o know-how) necessários para garantir a conformidade (estamos falando de US $ 50.000 + equipamento de teste mais uma câmara anecóica). Se você for pego pela FCC com um produto não conforme, as multas serão muito duras.
Esses dispositivos eletrônicos devem ser testados de forma que não causem interferências prejudiciais a outros dispositivos e que possam aceitar interferências prejudiciais de outros dispositivos.
Nos EUA, os dispositivos médicos estão sob controle do FDA (Food and Drug Administration). Antes de poder vender um novo dispositivo médico, você deve enviar ao FDA um aplicativo muito detalhado chamado 510 (k). Um aplicativo em que contribuí para um produto bastante simples, há alguns anos, exibia quase 600 páginas. Antes de enviar, você deve ter todos os outros testes (com resultados positivos) fora do caminho.
O teste é relativamente caro. Obter uma marca UL custará vários milhares de dólares, US $ 10 mil não é incomum. O teste de emissões para a FCC é mais caro, principalmente para radiadores intencionais; $ 20K é bastante comum e eu já vi onde pode custar mais de $ 100K se uma ou mais rodadas e testes forem necessários para corrigir áreas problemáticas. Não há testes da FDA de terceiros em si (é uma questão de fornecer resultados de testes internos e de terceiros e outras documentações à FDA), mas o custo de fazer os testes internos (que podem exigir assistência médica). ensaios) e a preparação do 510 (k) pode funcionar bastante.
No Canadá, o equivalente à marca UL é a marca CSA. Você pode obter uma marca combinada chamada C-UL.
Na Europa, tudo isso foi agregado em um conjunto de padrões, chamado de marca CE (conformidade européia, em francês). Portanto, a marca CE é equivalente aos testes de segurança UL e FCC (de acordo com uma diretiva EMC que faz parte das normas CE). Da mesma forma, os testes médicos são controlados pela EMEA (Agência Europeia de Medicamentos), mas a conformidade também é incluída na marca CE.
Como a marca da FCC nos EUA, uma empresa pode auto-certificar sua conformidade com os padrões aplicáveis da CE; no entanto, para fazer isso, eles devem fornecer um longo arquivo técnico para dar suporte à certificação e, em muitos casos, é provavelmente melhor que um laboratório de terceiros teste seus dispositivos e escreva o relatório.
Se uma empresa está sendo certificada nos EUA e na Europa, os padrões são semelhantes o suficiente para que o laboratório de teste possa fazer as duas coisas ao mesmo tempo.
Na China, o padrão de teste equivalente é a marca de certificado obrigatório da China. Como a marca CE, a marca CCC pode incluir certificação de segurança, EMC e testes médicos (este último controlado pelo CFDA - China Food and Drug Administration).
Não estou familiarizado com uma marca CEC. No Google, parece estar associado a carregadores de bateria.
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