Os ensaios clínicos são estudos concebidos para testar a segurança e eficácia de novas intervenções clínicas, como medicamentos ou dispositivos médicos.
Imagine o seguinte design comum: 100 participantes são alocados aleatoriamente em um grupo de tratamento ou controle a variável dependente é numérica e medida pré e pós-tratamento Três opções óbvias para analisar esses dados são: Teste o efeito de interação do grupo pelo tempo na ANOVA...
Vou explicar meu problema com um exemplo. Suponha que você queira prever a renda de um indivíduo, com alguns atributos: {Idade, Sexo, País, Região, Cidade}. Você tem um conjunto de dados de treinamento como esse train <- data.frame(CountryID=c(1,1,1,1, 2,2,2,2, 3,3,3,3), RegionID=c(1,1,1,2,...
Meu problema: estudo randomizado em grupo paralelo, com uma distribuição muito correta do resultado primário. Não quero assumir a normalidade e usar ICs de 95% com base normal (ou seja, usando 1,96 X SE). Sinto-me à vontade para expressar a medida da tendência central como mediana, mas minha...
Uma análise interina é uma análise dos dados em um ou mais momentos antes do fechamento oficial do estudo, com a intenção de, por exemplo, possivelmente encerrar o estudo mais cedo. De acordo com Piantadosi, S. ( Ensaios clínicos - uma perspectiva metodológica ): " A estimativa de um efeito do...
Me deparei com um estudo em que pacientes, com mais de 50 anos, eram pseudo-randomizados por ano de nascimento. Se o ano de nascimento fosse um número par, cuidados usuais, se um número ímpar, intervenção. É mais fácil de implementar, mais difícil de subverter (é fácil verificar qual tratamento um...
O contexto desta questão está dentro de uma estrutura de saúde, ou seja, olhando para uma ou mais terapias no tratamento de uma condição. Parece que mesmo pesquisadores respeitados confundem os termos eficácia e eficácia , usando os termos de forma intercambiável. Como alguém pode pensar em...
Fechadas. Esta questão está fora de tópico . No momento, não está aceitando respostas. Deseja melhorar esta pergunta? Atualize a pergunta para que ela esteja no tópico de Validação cruzada. Fechado há 2 anos . Desejo usar dados brutos sobre ensaios...
Eu tenho uma pergunta sobre métodos seqüenciais de grupo . De acordo com a Wikipedia: Em um estudo randomizado com dois grupos de tratamento, o teste seqüencial em grupo clássico é usado da seguinte maneira: Se n indivíduos em cada grupo estiverem disponíveis, uma análise provisória será...
Você muitas vezes encontra na imprensa vários estudos que concluem resultados direcionalmente opostos. Isso pode estar relacionado ao teste de um novo medicamento prescrito, ao mérito de um nutriente específico ou a qualquer outra coisa. Quando dois desses estudos chegam a resultados conflitantes,...
Eu sou um estudante de estatística de graduação procurando um bom tratamento para a análise de ensaios clínicos. O texto deve abranger os fundamentos do delineamento experimental, bloqueio, análise de potência, delineamento de quadrados latinos e delineamento de agrupamentos, entre outros...
Nos ensaios clínicos - uma perspectiva metodológica , Steven Piantadosi escreve (cap.13, p. 334): No capítulo 2, observei as objeções à randomização por Abel e Koch (1997) e Urbach (1993) e indiquei o valor de estudar suas preocupações e prováveis erros. Eles rejeitam a randomização como um...
Muitos artigos de ensaios clínicos randomizados (ECR) relatam testes de significância nos parâmetros de linha de base imediatamente após / antes da randomização para mostrar que os grupos são realmente similares. Isso geralmente faz parte de uma tabela "características da linha de base". No...
No twitter, um experimentista Stuart Nicholls criticou um estudo recentemente publicado dizendo: Além do artigo muito interessante de Dal-Re, eles sinalizam vários exemplos que questionam o uso do termo pragmático. Pode um estudo randomizado de fase 3, multissite, duplo-cego, controlado por...
Andrew Gelman, no livro que escreveu com Jennifer Hill, declara no capítulo 9, (seção 9.3), na página 177: É apropriado apenas controlar preditores de pré-tratamento ou, mais geralmente, preditores que não seriam afetados pelo tratamento (como raça ou idade). Este ponto será ilustrado mais...
Considere o caso descrito abaixo, de Peacock (1972). Essa passagem parece implicar que o jovem estatístico está fazendo uma declaração inteligente e correta. Mas ele
Estou analisando um ECR duplo-cego, controlado por placebo, usando uma ANCOVA em R, onde o "efeito do tratamento" previsto aparece antes da ocorrência do tratamento! O objetivo do estudo é determinar se o tratamento de uma doença reduz um comportamento específico. Pessoas com a doença e o...
Contexto: estou interessado em entender como analisar dados de ensaios clínicos com controle de história natural, ou seja, um ensaio clínico em que um grupo de pessoas (digamos, pessoas com risco genético para uma doença) é recrutado, todas elas são tratadas com uma droga e sua sobrevivência (por...